最近:一个值得注意的怪现象:尼美舒利本是一个普通的儿童退烧药,去年11月,它被媒体以国外一些数据进行炒作,人们顿时谈之色变。可在医院里,儿科医生至今仍会开这种药。“尼美舒利不作为内科常规退烧药,但如果患者顽固发烧高烧不退,且引发抽筋、影响神经系统等生理机能时,医生会采用此药。”一位不愿意透露姓名的儿科主任告诉记者。
医生还在开这个药,考虑的不仅是药效和安全性。事实上,国家食品药品监督管理局已明确表示该药仍可以用于儿童退热,不良反应监测无异常。
关于尼美舒利,媒体的危害论言辞凿凿,医疗卫生专业部门又表现“淡定”,这是怎么回事?
官方回应难消群体惊恐
一个至今仍然手握国家药监局批文、上市13年的药品,突然在社会掀起大波。“这药到底有什么问题?”记者就此询问药房的态度,后者语意含糊:“其实也不是药本身……如果你真的要配,医院还可以配到,说明这药没问题。”
事实上,尼美舒利在成人用药时,主要适用于类风湿性关节炎和骨关节炎、耳鼻咽部炎症引起的疼痛,上呼吸道感染引起的发热等症状;在儿童用药时,主要用于治疗高烧不退的病例。2010年11月26日,媒体的一则报道将尼美舒利推上风口浪尖。该日,“2010年儿童安全用药国际论坛”在北京召开,会议主题是介绍儿童解热镇痛药物的利弊。有中方专家在会上透露,“尼美舒利在治疗儿童退烧方面,用药销量处于国内第三位。”
根据《21世纪经济报道》的调查,“一位与会者透露,该论坛的赞助方正是强生公司,强生邀请了某中央级电视媒体。”会后,正是该电视媒体对尼美舒利的不良反应进行了报道。
这样看来,尼美舒利陷入危机似乎是某制药巨头“做局”。
《广州日报》2月19日报道称,国家药监局在接受该报独家专访时说,“从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。”
“用药意识”有待纠偏
“上海是否监测到尼美舒利的不良反应?”记者就此致电上海药品不良反应监测中心常务副主任杜文民,他首先纠正了记者的问题:“所有药物都有不良反应。这不是是否监测到尼美舒利不良反应的问题,而是是否有严重病例,诸如死亡病例等。”
杜文民告诉记者,尼美舒利作为一种非甾体类抗炎药,药理性强,会出现皮疹、胃肠不适应等不良反应。“国外曾有尼美舒利导致严重不良反应的病例,但是上海目前没有监测到。”
根据美国食品和药物管理局的说法:判断一种药物是否有益于公众健康,要看它是利大于弊还是弊大于利。要判断尼美舒利利大还是弊大,2003年《英国医学杂志》刊出的一篇论文《尼美舒利与其他非甾体抗炎药肝毒性的流行病学研究》被公认为较权威的参考文献。该文通过对1997年1月-2001年12月50多个国家和地区的40万个病例、200万张处方的对列研究,肯定了尼美舒利解热镇痛的有效性,并得出其肝毒性与其他同类药物相似的结论。