吉他霉素片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：吉他霉素片
英文名称：Kitasamycin Tablets
汉语拼音：Jitɑmeisu Piɑn
【成    份】本品主要成份为吉他霉素。其化学结构式为：

【性    状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
【规    格】10万单位。
【用法用量】口服，成人一日100万单位～160万单位（10～16片），分3～4次服用。
【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。
【禁   忌】对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
（1）肝功能不全者慎用。
（2）本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。
（3）本品与红霉素有交叉耐药性。
（4）用药期间定期监测肝功能。
（5）本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
（6）对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
（7）使用本品前，最好做药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性则较差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。
【药代动力学】本品口服后吸收良好。单剂量口服400 mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛，肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。
【贮    藏】遮光、密封、在干燥处保存。
【包    装】铝塑复合板装，12片/板×50板/中盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H34024158
【生产企业】
企业名称：安徽仁和药业有限公司
生产地址：阜阳经济技术开发区新阳大道27号
邮政编码：236112
电话号码：0558-2218098
传真号码：0558-2218099
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